Anvisa recebe primeiro pedido de registro de autoteste para Covid-19
Solicitação de teste com coleta via swab nasal foi feito pela empresa brasileira Okay Technolgy; agência tem 30 dias para realiza análise

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (31), o primeiro pedido de registro de autoteste para a detecção da Covid-19. A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda, e pede a autorização para que um autoteste importado que utiliza coleta via swab nasal possa ser usado pelos brasileiros.
Este é o primeiro pedido de registro feito à Anvisa desde que a agência autorizou por unanimidade, na última sexta-feira (28), o uso de autotestes de Covid-19 no Brasil.
Na ocasião, a Diretoria Colegiada analisou a solicitação feita pelo Ministério da Saúde e regulamentou os requisitos e procedimentos para que esse tipo de teste seja distribuído, comercializado e utilizado no país.
A Anvisa agora tem 30 dias para fazer a análise da solicitação e decidir se o autoteste da empresa poderá ou não ser disponibilizado. Em comunicado, a agência afirmou que irá dar prioridade à análise do pedido de registro para “que as mesmas sejam aprovadas no menor tempo possível”.
Os autotestes da Okay Technology irão passar por avaliações relacionadas à regularidade da documentação técnica, acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto para o usuário leigo viabilizando a utilização de forma adequada.
A Anvisa esclarece que os autotestes só poderão ser comercializados no país após a aprovação do registro do produto, e que essa modalidade não define um diagnóstico, que deve, na verdade, ser realizado por um profissional de saúde. O autoteste tem caráter orientativo e não será válido para viagens e entradas em eventos.
Últimas notícias

Alckmin destaca avanços com os EUA após conversa entre Lula e Trump

Kel Ferreti chora em vídeo após anúncio de nova denúncia no Fantástico: ‘Que Deus me proteja’

Prefeitura de Maceió participa da abertura da Maratona de Inovação da Nasa

Motociclista fica ferido após acidente em frente ao Fórum de Campo Alegre

HGE inicia o fim de semana realizando captação de dois rins e um fígado para transplante

Homem é assassinado com golpes de facão em São Sebastião
Vídeos e noticias mais lidas

Homem confessa que matou mulher a facadas em Arapiraca e diz ela passou o dia 'fazendo raiva'

Empresário arapiraquense líder de esquema bilionário perseguia juízes e autoridades, diz ex-mulher

Quem era 'Papudo': líder de facção de altíssima periculosidade morto confronto em Arapiraca

Alvim critica 'Democracia em Vertigem': "Ficção da esquerda"
