Anvisa vai fazer inspeção em duas fábricas da Sputnik na Rússia

Após uma reunião com representantes do laboratório União Química e com o Fundo Russo, responsável pela vacina Sputnik V, realizada na sexta-feira (9/4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que enviará funcionários à Rússia para realizar inspeções nas fábricas responsáveis pela produção do imunizante que poderá vir para o Brasil.

De acordo com um comunicado divulgado pela Anvisa neste sábado (10/4), as inspeções serão feitas em duas fábricas diferentes. A primeira visita, programada para os dias 15 a 21 de abril, será feita por três servidores da Anvisa na empresa JSC Generium. O local é responsável pela produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e pela vacina finalizada.

A segunda inspeção acontecerá de 19 a 23 de abril na empresa UfaVITA, responsável pelas etapas finais de envase e embalagem dos imunizantes. “Esta segunda inspeção será feita por outra equipe com dois servidores da Anvisa, já que existe uma coincidência de datas e as duas fábricas estão a uma distância de duas horas de voo”, informou a agência reguladora. As datas foram definidas em função da disponibilidade do Fundo Russo.

O objetivo principal das inspeções será avaliar aspectos relevantes na produção da vacina contra o coronavírus, como processos de trabalho, as estruturas físicas das áreas de produção, armazenamento e laboratórios de controle de qualidade, além da documentação do sistema de garantia de qualidade da empresa.

Em março,o Ministério da Saúde assinou contrato para receber 10 milhões de doses da vacina Sputnik V. As unidades adquiridas serão importadas da Rússia pelo laboratório brasileiro União Química. O cronograma de entregas inicialmente previsto, apresentado pela União Química, indica a possibilidade de chegada ao Brasil de 400 mil doses até o fim de abril, 2 milhões no fim de maio e 7,6 milhões ao cabo de junho.