Anvisa suspende distribuição de 13 lotes de contraceptivos
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol). Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente. Medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/6).
Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade.
Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 de 23 de junho de 2017 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.
Confira abaixo os lotes suspensos:
Medicamento: Gynera (gestodeno + etinilestradiol) com 21 drágea
Lotes
BS01EN6
BS01F2H
BS01F2J
BS01F4A
BS01FCF
BS01FJH
BS01FSK
BS01G1CC
BS01G1D
BS01GJS
BS01GR4
BS01GSS
BS01H6F
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