Produzida no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a vacina de Oxford/Astrazeneca recebeu a adição de duas reações adversas na bula do medicamento: diarreia e sonolência.

Essa inclusão das reações foi feita pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), após análise do setor de farmacovigilância da entidade.

Essas reações foram identificadas em estudos clínicos e em bulas do produto em outros países.

“O plano de gerenciamento de riscos é uma das etapas para o registro dos medicamentos e vacinas no Brasil. Nenhum produto é isento de riscos e por isso devem ser monitorados. Ele é registrado quando os benefícios superam os riscos, mas essa relação deve ser constantemente avaliada”, explicou a Anvisa em nota.