Butanvac: Butantan envia à Anvisa pedido para testes em humanos
Estudo tem duração de 20 semanas, mas após a 16ª são previstos os primeiros resultados

O Instituto Butantan enviou, nesta sexta-feira (23), uma solicitação à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para iniciar testes da Butanvac, imunizante contra o coronavírus produzido no Brasil, em humanos. A informação foi anunciada pelo vice-governador Rodrigo Garcia durante coletiva de imprensa, no Palácio dos Bandeirantes. "Nossa expectativa é de que a Anvisa faça uma análise detalhada mas com a urgência necessária em uma pandemia", disse.
"A vacina será muito rapidamente produzida aqui no Brasil. Teremos uma capacidade enorme de produção, a partir da próxima semana", afirmou Dimas Covas, diretor do instituto. "A nossa fábrica que produz a vacina da gripe está liberada para iniciar a produção da Butanvac."
De acordo com Covas, a previsão é que até o mês de junho ou julho cerca de 40 milhões de doses dessa vacina que aguardarão estudo clínico. "É um estudo de 20 semanas, mas a partir da 16ª poderemos ter resultados de análise primária", afirmou. Esta é a primeira vacina fabricada no Brasil, sem a necessidade de importar mão de obra de outros países.
Os testes, segundo Dimas Covas, seguriá o padrão determinado pelas demais vacinas. "Tem marcadores imunológicos, parâmetros de segurança. Vamos analisar se a vacina traz algum tipo de efeito adverso, estudar as pessoas que vão receber e comparar com as demais vacinas existentes. Com isso, temos condições de pedir o uso emergencial. A população-alvo será de adultos", afirmou o diretor do Butantan.
Como funcionam as fases dos testes
Na sexta-feira (26), o Butantan, em São Paulo pediu à Anvisa autorização para iniciar os estudos clínicos. Na fase 1, o objetivo principal é demonstrar a segurança da vacina em seres humanos. A imunologista Lorena de Castro Diniz, da ASBAI (Associação Brasileira de Alergia e Imunologia), explica que nesta fase é avaliada a segurança da tecnologia usada para a produção do imunizante.
No caso da ButanVac, a plataforma usada é o vírus de gripe aviária inativado que funciona como vetor para transportar a proteína Spike, que é por onde o coronavírus se liga às células humanas, instruindo o corpo a induzir a resposta imune contra a covid-19.
Já a fase 2 serve para definir a resposta imunológica provocada pela vacina. Na fase 3, última dos estudos clínicos, é identificada a eficácia do imunizante. “A fase 3 observa a eficácia da vacina demonstrada perante a vida real, que observa se, quando expostos ao vírus, quantos dos voluntários que participaram dos testes adoeceram ou não, se tiveram sintomas leves ou moderados e se houve a necessidade de internação”, explica a imunologista.
Segundo a especialista, se algum evento adverso grave for registrado durante os testes, o estudo precisa ser temporariamente suspenso. “Esse evento adverso pode ser uma doença inusitada, um evento inesperado grave que evolui com sequela ou morte de algum voluntário do estudo. A pesquisa é interrompida para fazer a investigação que determina se o evento foi causado pelo imunizante ou por outro fator”, explica.
Somente após a obtenção de registro definitivo ou de autorização para uso emergencial, ambos concedidos pela Anvisa, é que a vacina pode ser disponibilizada e aplicada. Segundo Dimas Covas, diretor-presidente do Butantan, o imunizante pode ser entregue ainda neste ano.
Segundo o governo, pela primeira vez, foi registrada uma queda de 23% no número de óbitos. De acordo com o vice-governador, é a primeira vez que os três indicadores estão em queda no Estado de São Paulo.
Veja também
Últimas notícias

Água Branca: Homem é expulso por chegar tarde em casa e polícia é acionada
Homem é detido em operação policial no município de Delmiro Gouveia

Idoso arapiraquense internado em Maceió devido um câncer de pulmão, necessita de doação de sangue urgente

Moradores do bairro Bom Parto fazem protesto em decorrência da falta de água na região

Casal trabalha para restabelecer abastecimento de água para Pão de Açúcar

Dnit vai desligar radar que multou motoristas no acesso ao campus da Ufal
Vídeos e noticias mais lidas

Alvo da PF por desvio de recursos da merenda, ex-primeira dama concede entrevista como ‘especialista’ em educação

12 mil professores devem receber rateio do Fundeb nesta sexta-feira

Filho de vereador é suspeito de executar jovem durante festa na zona rural de Batalha

Marido e mulher são executados durante caminhada, em Limoeiro de Anadia
