Polícia
Anvisa pode exigir teste de prótese de mama antes de liberar venda
<br />
18/01/2012 20h08
Com o escândalo de próteses mamárias adulteradas envolvendo duas marcas estrangeiras, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) quer tornar mais dura a entrada dos produtos no mercado brasileiro. A agência reguladora quer exigir teste de qualidade lote a lote dos implantes de seio antes de liberar a venda.
A ideia ainda será colocada em consulta pública, que começa nesta quarta-feira (18), com a publicação no "Diário Oficial" da União, e vai até 16 de fevereiro. No período, a população pode opinar sobre a proposta.
Para conseguir o registro de uma prótese mamária no Brasil, a fabricante precisa apresentar um certificado de qualidade e de conformidade com as normas e não é cobrado teste das próteses ser vendida no país, processo adotado com as marcas PIP (Poly Implant Prothèse) e a Rofil, que recentemente foram acusadas de usar silicone industrial.
Pela nova regra, será obrigatório o exame do produto por laboratórios nacionais, indicados pela Anvisa e com aval do Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia), para conseguir autorização de venda.
De acordo com a agência reguladora, o Brasil será o primeiro país a cobrar o teste de próteses para seios que servirá para "atestar as informações apresentadas pelo fabricante no momento do registro do produto".
Atualmente, a Vigilância Sanitária exige a testagem somente de preservativos e luvas.
No prazo de um mês, a Anvisa vai apresentar também plano para monitorar as próteses vendidas hoje no país.
O Ministério da Saúde e as entidades nacionais de cirurgia plástica e mastologia devem definir nesta quarta-feira (18) o atendimento às brasileiras com implantes das marcas francesa PIP e holandesa Rofil, como exames a serem feitos para constatar ruptura da prótese e os hospitais públicos que prestarão o serviço.
A estimativa é que cerca de 20 mil mulheres têm as próteses, mas não se sabe quantas estariam com problemas.
As autoridades sanitárias da França identificaram elevado risco de vazamento do gel das marcas, que pode provocar problemas de saúde.
A ideia ainda será colocada em consulta pública, que começa nesta quarta-feira (18), com a publicação no "Diário Oficial" da União, e vai até 16 de fevereiro. No período, a população pode opinar sobre a proposta.
Para conseguir o registro de uma prótese mamária no Brasil, a fabricante precisa apresentar um certificado de qualidade e de conformidade com as normas e não é cobrado teste das próteses ser vendida no país, processo adotado com as marcas PIP (Poly Implant Prothèse) e a Rofil, que recentemente foram acusadas de usar silicone industrial.
Pela nova regra, será obrigatório o exame do produto por laboratórios nacionais, indicados pela Anvisa e com aval do Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia), para conseguir autorização de venda.
De acordo com a agência reguladora, o Brasil será o primeiro país a cobrar o teste de próteses para seios que servirá para "atestar as informações apresentadas pelo fabricante no momento do registro do produto".
Atualmente, a Vigilância Sanitária exige a testagem somente de preservativos e luvas.
No prazo de um mês, a Anvisa vai apresentar também plano para monitorar as próteses vendidas hoje no país.
O Ministério da Saúde e as entidades nacionais de cirurgia plástica e mastologia devem definir nesta quarta-feira (18) o atendimento às brasileiras com implantes das marcas francesa PIP e holandesa Rofil, como exames a serem feitos para constatar ruptura da prótese e os hospitais públicos que prestarão o serviço.
A estimativa é que cerca de 20 mil mulheres têm as próteses, mas não se sabe quantas estariam com problemas.
As autoridades sanitárias da França identificaram elevado risco de vazamento do gel das marcas, que pode provocar problemas de saúde.
Últimas notícias
“confundir o eleitorado”
JHC ao Governo e Gaspar como vice: vereador da base sugere chapa em postagem
política
Lula ainda analisa nomes para substituir Gleisi Hoffmann na SRI
conflito
Trump diz que guerra no Irã pode acabar em “duas ou três semanas”
valorização
Prefeita Ceci garante reajuste de 6% e rateio para profissionais da educação em Atalaia
litoral
Elefante-marinho é encontrado morto em Jequiá da Praia; Biota é acionado
eleição no TCE
Cabo Bebeto vota nulo e critica escolha política para vaga no TCE-AL
Vídeos e noticias mais lidas
Sob investigação
Mistério em Arapiraca: saiba quem era o empresário morto a tiros em condomínio
possível desentendimento
Cunhado de vereador é encontrado morto a tiros dentro de condomínio em Arapiraca
Denúncia Grave
Subcomandante de unidade da PM de AL é denunciado por agredir a esposa, também policial militar
EDUCAÇÃO
Creche em Arapiraca homenageia Helena Tereza dos Santos, matriarca do Grupo Coringa
Meio Ambiente